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官方初定企業(yè)違規(guī)生產或是"欣弗"事件發(fā)生原因

2006年08月10日 10:53

    2006年8月3日,衛(wèi)生部連夜發(fā)出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的藥品欣弗。 中新社發(fā) 謝正義 制圖


  中新網8月10日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天召開新聞發(fā)布會,通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調查進展:國家藥監(jiān)局會同安徽省藥監(jiān)局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進行現場檢查,經對2006年6月至7月份所生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產過程核查,初步分析認定,企業(yè)未按批準的生產工藝進行生產,生產記錄不完整,這有可能是導致藥品集中出現不良事件的原因。藥品檢驗工作正按程序進行。對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯(lián)性評價工作正加緊進行。

  此次事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應,按照國務院領導指示精神,周密部署,采取果斷措施,各級食品藥品監(jiān)督管理部門立即行動,與相關部門密切配合,積極做好控制、調查、協(xié)助救治等相關工作。目前事態(tài)已基本得到控制。


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