編者按:在“看病貴,看病難”長期得不到解決的大背景下,華源欣弗事件和齊二藥事件,再次將公眾的注意力集中于藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。事實表明,無論GMP認(rèn)證制度、藥品抽檢制度,還是流通過程中的藥品集中招投標(biāo)制度,都很難有效地把住藥品質(zhì)量安全這道“閘門”。
藥品集中招投標(biāo)制度設(shè)計的初衷,是在確保藥品質(zhì)量的前提下,盡量壓低虛高藥價,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購藥行為和藥品流通秩序。
因此,決定某種藥品是否能中標(biāo)的因素中,質(zhì)量和價格占據(jù)了相當(dāng)大的比重。評審機(jī)構(gòu)對藥品質(zhì)量的把控,只是通過審查藥廠提供的藥品批準(zhǔn)文號、GMP認(rèn)證和近期質(zhì)檢合格證明文件。但由于這種程序性審查缺乏實質(zhì)性審查的配合,幾乎無法保證隨后進(jìn)入醫(yī)院藥品的質(zhì)量安全。
隨著各種問題藥不斷被曝光,一些地方接連出現(xiàn)“高價藥中標(biāo),低價藥中不了標(biāo)”的怪現(xiàn)象,藥品集中招投標(biāo)制度存廢之爭再起。
從齊二藥到華源欣弗
齊齊哈爾第二制藥廠假藥事件陰影尚未消散,藥品致人死亡惡性事件再次發(fā)生。截至今天,安徽華源藥業(yè)生產(chǎn)的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液已經(jīng)奪走9名患者的生命。
國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天召開新聞發(fā)布會,通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果:
經(jīng)查,該公司2006年6月至7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所對相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗,結(jié)果表明,無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。
也就是說,“欣弗克林霉素”為被定性為劣質(zhì)藥。
人們注意到,無論是齊二藥的假藥,還是華源的劣質(zhì)“欣弗克林霉素”,許多都是通過當(dāng)?shù)厮幤芳姓袠?biāo)采購進(jìn)入醫(yī)院的。據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報道,湖北省宜都市死亡患者生前被注射的“欣弗克林霉素”,即當(dāng)?shù)蒯t(yī)院通過藥品集中招標(biāo)渠道購得。
值得注意的是,早在2003年12月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾發(fā)布信息通報,提示克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。
如此情況下,克林霉素仍然在臨床中隨意給患者使用,直至悲劇的發(fā)生。僅今年6月1日至7月28日,安徽華源就生產(chǎn)“欣弗克林霉素”368萬多瓶,目前在該公司內(nèi)查封48.5萬多瓶。這意味著,兩個月內(nèi),該公司即有300多萬瓶“欣弗克林霉素”通過藥品集中招標(biāo)采購和各種經(jīng)銷渠道,流入全國各地的醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
被提示謹(jǐn)慎使用“欣弗”為何仍暢銷
據(jù)上海華源股份安徽華源藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,國家定價為39元的“欣弗克林霉素”,成本僅為兩元左右,出廠價為2.7元,按照物價部門的限價,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賣給患者時最高價格可達(dá)38元。醫(yī)藥企業(yè)人士透露,按常規(guī),“欣弗克林霉素”參加藥品集中招標(biāo)的競標(biāo)范圍應(yīng)在20元至25元,但在藥品批發(fā)市場上3元多錢就可以買到。
由于批發(fā)市場的藥品要比中標(biāo)藥品便宜得多,很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、個人診所和醫(yī)藥經(jīng)銷商到批發(fā)市場批藥以尋求更大的利潤。這也得到了安徽華源藥業(yè)銷售部門的證實,通過批發(fā)市場,50%至60%的“欣弗克林霉素”賣到了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。批發(fā)市場的大流量增加了對藥品的監(jiān)控和召回難度。
“欣弗克林霉素”進(jìn)入市場的另一條渠道,是各地組織的藥品集中招標(biāo)采購。盡管中標(biāo)藥品相對批發(fā)市場價格高昂,且有謹(jǐn)慎使用這種藥品的提示,但“處方回扣”刺激了醫(yī)生對這種藥品的用量。
在合肥市的一家公立醫(yī)院,一名不愿透露姓名的醫(yī)生告訴記者,曾經(jīng)有藥商對他所在的醫(yī)院進(jìn)行“攻關(guān)”,要求醫(yī)生們使用“欣弗克林霉素”。中標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院后,一般實行代銷制,如果沒有患者使用,最后要退給藥商。為促使手握處方權(quán)的醫(yī)生給患者多開這些藥,藥商就給醫(yī)生明碼標(biāo)價發(fā)“處方費”:每開一瓶“欣弗克林霉素”,回扣3元。
他所在的醫(yī)院里,醫(yī)生一般會這么告訴患者:只能用這個藥,別的藥效果不好。如果不用這個藥,病治不好醫(yī)生不負(fù)責(zé)任。
這名醫(yī)生說,“欣弗克林霉素”回扣多,而且藥商、醫(yī)院、醫(yī)生都有好處,所以大家都在用。他認(rèn)為,只要“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制不變,使用這種“回扣藥品”的情況就不會變。因為在某種程度上,醫(yī)生的回扣和醫(yī)院的藥品收入是成正比的。
招投標(biāo)制度如何保證藥品質(zhì)量
“華源欣弗和齊二藥事件表明,招投標(biāo)制度無法保證進(jìn)入醫(yī)院的藥品質(zhì)量!敝貞c長龍實業(yè)集團(tuán)董事長劉群接受記者采訪時說。長龍集團(tuán)涉及制藥和藥品流通,從藥品集中招投標(biāo)制度誕生之日起,劉群即是該制度的激烈反對者之一。
2001年確定的藥品集中招投標(biāo)制度的設(shè)計初衷,是在確保藥品質(zhì)量的前提下,盡量壓低虛高藥價,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購藥行為和藥品流通秩序。因此,決定某種藥品是否能中標(biāo)的因素中,質(zhì)量和價格占據(jù)了相當(dāng)大的比重。
招投標(biāo)過程中,評審機(jī)構(gòu)對藥品質(zhì)量的把控,主要是通過審查藥品批準(zhǔn)文號、GMP認(rèn)證和藥廠提供的近期質(zhì)檢合格證明文件。藥品質(zhì)量則取決于企業(yè)在具體生產(chǎn)經(jīng)營過程中,從原料的選用到具體的每一個生產(chǎn)經(jīng)營過程的嚴(yán)格控制!皟H僅靠審查文件,缺乏實質(zhì)性審查的配合,無法控制企業(yè)的實際生產(chǎn)行為,當(dāng)然也就控制不了藥品的質(zhì)量。”劉群說。
各地組織的藥品集中招投標(biāo)委員會,成員多為當(dāng)?shù)蒯t(yī)院藥劑科主任和有關(guān)專家。劉群認(rèn)為,由于一次集中采購藥品多達(dá)數(shù)千種,招投標(biāo)委員會根本沒有能力也不可能對藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢驗,只能憑感覺打分,“誰的品種臨床開單費給得高,專家們就給誰打高分,這種憑感覺打分的荒唐做法滋生了各種腐敗行為!
該制度的反對者們認(rèn)為,招投標(biāo)不僅控制不了質(zhì)量,也未能成功抑制虛高的藥品價格。實行該制度后,藥價不降反升。今年年初,煙臺市55家醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉行了藥品集中招標(biāo)采購。但奇怪的是,報低價者紛紛落選,報高價者反而中標(biāo)。(本報4月6日頭版頭條對此曾作報道)以云南特安納制藥股份有限公司生產(chǎn)的“血塞通”為例,這種中老年人心腦血管常用藥中標(biāo)價為每盒19.17元,但在當(dāng)?shù)匾会t(yī)藥商城,同一生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的“血塞通”僅賣7元。
同樣在這家醫(yī)藥商城,藿香正氣水賣1.5元,中標(biāo)價則是4.2元;常用的解熱鎮(zhèn)痛藥尼美舒利零售價9.5元,中標(biāo)價竟高達(dá)16.74元;常用的抗生素頭孢克洛膠囊藥店里賣8.5元,中標(biāo)價則達(dá)16元。
按常理,為降低藥價、減輕患者負(fù)擔(dān),招標(biāo)品種原則上應(yīng)選擇低價、大包裝量的,但煙臺藥品招標(biāo)的結(jié)果明顯“事與愿違”。同為“沈陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的胃鉍治,在煙臺太平醫(yī)藥有限公司藥店里的銷售價是每盒50片,零售價2.6元,平均每片只有約5分錢。而醫(yī)院集中招標(biāo)采購的同一企業(yè)生產(chǎn)的胃鉍治,在包裝“縮水”為每盒24片的同時,中標(biāo)價格卻飛漲到16.98元,每片折合0.71元。一片胃鉍治中標(biāo)價竟是市場零售價的14倍。
不僅煙臺市如此,全國其它推行藥品集中招投標(biāo)的地方也多次出現(xiàn)類似的“怪現(xiàn)象”。劉群曾對重慶市三家醫(yī)院參加集中招標(biāo)采購前后的收入情況做過一次統(tǒng)計。統(tǒng)計顯示,2001年重慶某醫(yī)院醫(yī)療收入為2.3億元,藥品收入為1.12億元。2003年收入為4億元,藥品收入為1.98億元。該醫(yī)院2003年醫(yī)療收入與2001年相比增長73.9%,但藥品收入?yún)s增長了76.79%。后者增幅明顯高于前者,而且藥品收入占總收入比例亦有所上升。
對另外兩家醫(yī)院的統(tǒng)計也顯示,藥品集中招標(biāo)采購不僅未能解決醫(yī)療費用問題,反而使得醫(yī)療費用越來越高。
“推高藥價者結(jié)成了強(qiáng)勢利益集團(tuán)”
在招投標(biāo)制度的反對者們看來,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)行體制下,集中招標(biāo)必然導(dǎo)致藥價不斷攀升!八幤飞a(chǎn)流通中幾乎所有的強(qiáng)勢利益者均希望推高藥價,推高藥價者結(jié)成了強(qiáng)勢利益集團(tuán)!眲⑷赫f。
目前“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制下,藥品順差加價收入成為醫(yī)院收入的主要來源之一,一些醫(yī)院的藥品收入占總收入的比例甚至高達(dá)近50%。在藥品銷售量不會有明顯增加的情況下,醫(yī)院管理者自然希望單價越高越好。
今年年初,國家出臺政策將藥品順差加價比例調(diào)低至15%!绊槻罴觾r比例減少對醫(yī)院影響很大,我們當(dāng)然希望采購藥品總金額越高越好!币晃徊辉敢馔嘎缎彰尼t(yī)院院長說。他告訴記者,調(diào)低順差加價比例將令這家縣級二乙醫(yī)院減少近200萬元的藥品收入。
藥企需要在投標(biāo)過程中積極“溝通”負(fù)責(zé)招標(biāo)的衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)院的關(guān)鍵人物,確保自己的藥品中標(biāo)。不僅如此,由于藥品集中招標(biāo)采購并未明確具體采購數(shù)量或市場份額,即未形成真正的“采購合同”,造成中標(biāo)藥企必須和醫(yī)院二次談判以簽訂采購合同。醫(yī)藥企業(yè)仍然需要對醫(yī)院進(jìn)行“二次攻關(guān)”。
所謂“二次攻關(guān)”就是藥商在中標(biāo)后還得打通醫(yī)院的層層關(guān)節(jié)——醫(yī)院院長、藥劑科都是需要“攻關(guān)”的對象。為了提高藥品銷售量,藥商還得派出醫(yī)藥代表去做握有處方權(quán)的醫(yī)生的工作。
于是,藥商——醫(yī)院院長——藥劑科長——有處方權(quán)醫(yī)生的腐敗利益鏈仍然存在。有時候,這條利益鏈上還會出現(xiàn)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門官員的名字。
在這個環(huán)節(jié)中,藥價高低與有關(guān)人員的回扣收入直接相關(guān)。如果藥價很便宜,許多醫(yī)生反而不喜歡用,因為越便宜的藥,回扣額越低,結(jié)果導(dǎo)致便宜藥反而不好銷。
畸形的生態(tài)利益鏈,讓藥品購銷成為2006年打擊商業(yè)賄賂的六大重點區(qū)域之一。2004年發(fā)生在湖北武漢的集中招標(biāo)腐敗案,由于涉案人數(shù)多達(dá)70余人,至今仍是此類腐敗案中的典型。在這70余名收受賄賂的大小官員中,幾個重量級的人物主要集中在與藥品集中招標(biāo)采購密切相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如負(fù)責(zé)編制招標(biāo)藥品目錄和進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)的湖北省衛(wèi)生管理中心正、副主任,負(fù)責(zé)代理藥品集中招標(biāo)采購的招標(biāo)公司處長、副處長,幾大醫(yī)院負(fù)責(zé)藥品采購的藥事部主任、副主任等。
中介機(jī)構(gòu)是另一個獲益群體。據(jù)了解,目前藥品招投標(biāo)收費項目繁多,有評審費、履約保證金、投標(biāo)保證金、進(jìn)門費、管理費、入圍費、專家評審費、中標(biāo)服務(wù)費、藥品質(zhì)量檢驗費、會務(wù)費、場租費、磁盤費、網(wǎng)上招標(biāo)培訓(xùn)費等,合計多達(dá)數(shù)十項。
在北京,中介機(jī)構(gòu)要求投標(biāo)企業(yè)必須入網(wǎng),中小企業(yè)需交3萬元入網(wǎng)費,大企業(yè)入網(wǎng)費高達(dá)12萬元。按北京800家藥品生產(chǎn)企業(yè)計算,若全部投標(biāo),僅入網(wǎng)費一項,中介機(jī)構(gòu)最低即可進(jìn)賬2400萬元。其他地方,如甘肅藥企每投標(biāo)1個品種大約需向中介機(jī)構(gòu)交200元費用,5000個品種費用就達(dá)100萬元。在東北參與投標(biāo),中介收費從單個品種200元一直漲到1000元,有的地方甚至高達(dá)2000元。
數(shù)據(jù)顯示,2004年度至2005年度杭州民生藥業(yè)在全國各地投標(biāo)費用已超過1億元,華北制藥平均每年花在招標(biāo)上的費用約為2000萬元,東盛集團(tuán)每年用于投標(biāo)費用也有幾千萬元。山東新華制藥市場部一個部門,僅標(biāo)書費(15萬元)、特快專遞(9萬元)、差旅費(25萬元)3項,每個月就要花銷近50萬元。
除此之外,中介機(jī)構(gòu)還對藥企的每個中標(biāo)品種收取交易金額千分之五的手續(xù)費!斑@意味著,中標(biāo)藥品價格越高,總金額越大,中介機(jī)構(gòu)獲利越是豐厚。”衛(wèi)生部專家委員會專家、北京大學(xué)法學(xué)院教授孫東東認(rèn)為,藥品集中招投標(biāo)制度養(yǎng)活了一批中間人,卻將成本轉(zhuǎn)嫁到老百姓身上,加重了老百姓的醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。
“過三關(guān)”層層托人高價藥驅(qū)逐低價藥
孫東東表示,正是在上述利益驅(qū)動下,大量高價藥中標(biāo),廉價普通藥品卻無法中標(biāo)。即便廉價藥得以中標(biāo),也常常由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲利微薄、醫(yī)生回扣太低被停止使用。
生產(chǎn)企業(yè)由于低價普通藥品銷路不暢、無利可圖而停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),轉(zhuǎn)而爭相報批、生產(chǎn)高價新藥,造成普通藥品供應(yīng)短缺。此時,劣幣驅(qū)除良幣規(guī)律開始發(fā)揮作用,導(dǎo)致大量低價藥在實際流通中被淘汰出局。孫東東告訴記者,由于不堪重負(fù),華北制藥現(xiàn)在開始由生產(chǎn)改為大量出口青霉素原料。
國家定價中,大約90%的藥品屬于低價藥,只有大約10%的藥品價格虛高。“不過,少數(shù)高價藥占據(jù)了絕大部分市場,而低價藥市場份額偏低!眲⑷赫f。
他曾對一家醫(yī)院某一段時間的所有處方做過專門統(tǒng)計。在這些處方的用藥結(jié)構(gòu)中,高價藥金額占藥品總金額的90%,而低價藥僅占10%。而在該醫(yī)院參與集中招標(biāo)采購前,高價藥僅占藥品總金額的30%,低價藥的這一比例則高達(dá)70%。
在孫東東看來,這正是藥企想著法兒改劑型、改名稱、改規(guī)格、改包裝,改頭換面爭相報批高價新藥的根本原因。藥企必須通過此舉留出巨大的利潤空間,為打通各個環(huán)節(jié)、進(jìn)入銷售終端留足“財力”。
這進(jìn)一步加劇了整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和衛(wèi)生行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的惡性循環(huán),國家多次強(qiáng)制性降低藥品價格自然也就見不到效果。反對藥品集中招投標(biāo)制度人士認(rèn)為,如此結(jié)果必然導(dǎo)致藥物濫用和醫(yī)療費用不斷攀升,也正是該制度背離其設(shè)計初衷的根本原因。
“看起來高價藥利潤空間極大,但實際上制藥企業(yè)的日子并不好過!眲⑷赫f。一些接受采訪的制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人透露,生產(chǎn)企業(yè)推新藥通常要過“三關(guān)”——批文號,批價格,批醫(yī)保。
一位制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,這“三關(guān)”,哪一關(guān)都得層層托關(guān)系,找門路。一般說來,企業(yè)推一種新藥花費數(shù)十萬元、幾百萬元不等。此后還得想辦法讓這種藥中標(biāo),中標(biāo)后還需要臨床促銷。新藥盡管價格高昂、利潤空間大,但參與利潤分隔的中間人太多,中間運行成本過大,最后藥廠仍然無利可圖。
這位制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人透露,在對藥品利潤的分割中,通常藥廠成本和利潤加起來大約占40%,醫(yī)院順差加價15%,醫(yī)生通過回扣大約拿走20%至30%,醫(yī)藥代表拿走5%至10%,流通企業(yè)大約拿走5%至10%,剩下的是上繳的稅收。“從心底里講,我們也不愿意費這么大勁批新藥、搞促銷,但是沒辦法。”他說。
成本僅為兩元左右的“欣弗克林霉素”,經(jīng)過招標(biāo)采購后醫(yī)院的出售價格暴漲至30多元,即是一個典型的例子。饒有意味的是,有媒體記者問上海華源股份安徽華源藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人,“出廠價2.7元,到患者購買時變成38元,中間是誰在獲取利益?”企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人回答說,“這個大家都明白,全國都是這樣,我就不多說了。我們藥品生產(chǎn)企業(yè)也感到十分委屈,我們的利潤只有0.7元,而別人的利潤比我們多得多”。
這位負(fù)責(zé)人說的“別人”,當(dāng)是各個環(huán)節(jié)上吃藥品利潤的“中間人”。如果患者的運氣好,雖賠錢但能治好;如果萬一運氣不好碰上“問題藥”,就會賠了錢還要賠健康,有時甚至還要搭上性命。
為降低成本提高利潤空間,一些制藥企業(yè)開始用成本低廉的化工原料替代生產(chǎn)。劉群告訴記者,一些制藥企業(yè)為了競標(biāo)甚至不惜降低成本生產(chǎn)假藥。重慶市第四次藥品集中招標(biāo)采購高價中標(biāo)的假藥“頭孢噻吩鈉”,就是用低廉的“頭孢噻肟鈉”作為原料生產(chǎn)的。重慶市藥監(jiān)局查處的“合艾琳”,也是為了在集中招標(biāo)中中標(biāo)而生產(chǎn)的假藥。這種藥在重慶第五次集中招標(biāo)采購中中標(biāo),流入醫(yī)院使用。
除了制藥企業(yè)日子不好過,醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)也紛紛叫苦。由于需想盡辦法“溝通”負(fù)責(zé)招標(biāo)的關(guān)鍵人物,同時在簽訂購銷合同二次談判中處于弱勢地位,經(jīng)銷企業(yè)不得不讓渡一部分利潤空間“打點”。此外,處于強(qiáng)勢地位的醫(yī)院往往延遲支付貨款,這也令許多經(jīng)銷企業(yè)非常頭疼。
“只有醫(yī)院支付了貨款,藥廠也會返我們的回扣。過去對醫(yī)院的每個環(huán)節(jié)都有打點,所以醫(yī)院支付貨款還算快。今年開始打擊商業(yè)賄賂,回扣少了,貨款也遲遲收不到了。”一位不愿意透露姓名的醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)人士說。她告訴記者,近一兩年流通企業(yè)利潤率急劇下降,幾乎只有1%的水平。
事實上,隨著藥價不斷被推高,醫(yī)療費用隨之上漲并導(dǎo)致醫(yī)患關(guān)系進(jìn)一步緊張,醫(yī)院競爭力下降。在這一不斷惡化的生態(tài)系統(tǒng)中,不僅醫(yī)院管理者面臨極大的壓力,以前被視為白衣天使的醫(yī)護(hù)人員也承受著社會輿論的強(qiáng)烈譴責(zé)。
在反對者看來,招投標(biāo)中介機(jī)構(gòu)、握有權(quán)力的衛(wèi)生系統(tǒng)官員和醫(yī)院管理者、醫(yī)生以及“藥蟲”都成為流通領(lǐng)域的獲益者,而老百姓則被迫為他們享受的不當(dāng)利益支付高額成本。
藥品招投標(biāo)存廢之辯
藥品集中招投標(biāo)制度一開始推行,即遭到了藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的強(qiáng)烈抵制。有關(guān)該制度的存廢之辯由此拉開。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長王錦霞是該制度的堅決反對者之一。“實行招投標(biāo)來,藥價不降反升、質(zhì)優(yōu)價廉的藥品中標(biāo)即死、新藥審批過多過濫、藥業(yè)利潤被盤剝、中國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力整體低下、惡性競爭依舊存在、醫(yī)藥商業(yè)賄賂并無減少、藥品招標(biāo)暗箱操作依舊存在、醫(yī)院追逐高價藥等等客觀現(xiàn)象并沒有得到根本性的改變。”
她認(rèn)為,基于上述原因,藥品集中招投標(biāo)根本就沒有存在的價值。更多的聲音傾向于廢除該制度,讓藥品電子商務(wù)成為一個單純的交易平臺。
不過,也有人認(rèn)為,不能將所有的問題都推到藥品集中招投標(biāo)制度上。這一制度是國際通行做法,在程序上的合理性不容置疑,是避免采購領(lǐng)域暗箱操作、防止漫天要價、防止權(quán)力尋租的有效辦法。他們認(rèn)為,造成眼下困境的根本原因還在于醫(yī)院在藥品購銷中的強(qiáng)勢地位及“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制沒有改變,使得集中招標(biāo)采購的初衷無法完全實現(xiàn)。同時,我國制藥產(chǎn)業(yè)自身的缺陷,也催生了流通領(lǐng)域的商業(yè)腐敗,客觀上促使藥價虛高。
中國人民大學(xué)醫(yī)藥物流研究中心副主任李憲法是這一觀點的代表人物。他認(rèn)為,孤立地指責(zé)“招標(biāo)采購制度加重企業(yè)負(fù)擔(dān)”是幼稚的,該制度不應(yīng)該廢除而應(yīng)該通過配套改革進(jìn)一步完善。
不過,反對人士認(rèn)為,盡管這是一種國際通行做法,但不同的制度環(huán)境會導(dǎo)致完全不同的制度施行結(jié)果。在歐美,藥品產(chǎn)銷是一個矛盾體,一方需要低價,一方需要高價,這種利益博弈能夠使藥品價格趨于合理。而在中國,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)行體制下,藥企、醫(yī)院、中介機(jī)構(gòu)均追求高價,這三方結(jié)成了利益共同體,降低藥價的舉措自然也就收效甚微。
問題是,廢除藥品集中招投標(biāo)制度后怎么辦?有學(xué)者建議,國家對藥品的定價方式應(yīng)從成本定價轉(zhuǎn)到價值定價,并嚴(yán)格控制新藥審批。但這勢必涉及新藥審批制度改革,而且在此基礎(chǔ)上,國家對醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制也要建立起來。
但問題隨之而來,對醫(yī)院補(bǔ)償多少錢才合適?如何進(jìn)行補(bǔ)償?更關(guān)鍵的是,目前國家能拿出足夠的財力對醫(yī)院進(jìn)行補(bǔ)償嗎?此外,國家還有必要對全國的醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生問題制定一個長遠(yuǎn)的中長期規(guī)劃,并對時下嚴(yán)重過剩的醫(yī)藥產(chǎn)能進(jìn)行調(diào)控,徹底改變供大于求的局面。
觀察人士認(rèn)為,上述難題決定了,在沒有一個最佳的改革辦法出來以前,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)狀還得持續(xù)一段時間,藥品集中招投標(biāo)制度還得繼續(xù),這或許也是沒有辦法的辦法。
“多年下來,藥品集中招投標(biāo)制度確實存在一些不足和需要不斷完善的地方,該制度也催生了一批中介新貴的誕生,但要立即停止執(zhí)行招投標(biāo)制度還比較難,目前沒有替代的方法。”衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司一位負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時坦承。
國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負(fù)責(zé)人則表示:“藥品集中招投標(biāo)不是政府采購,不是政府掏錢,而是企業(yè)掏錢,所以應(yīng)該放權(quán)給企業(yè),讓企業(yè)作主。但該制度也不能簡單否定,從政策延續(xù)和替代辦法的產(chǎn)生來看,都需要一個過程!
今年1月初召開的全國衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察暨糾風(fēng)工作會上,中紀(jì)委駐衛(wèi)生部紀(jì)檢組組長李熙曾表示:藥品集中招投標(biāo)工作開展5年來取得了一定成效,但是也存在不少問題,需要進(jìn)一步改進(jìn)和完善。同時,推廣以省為組織單位、實行網(wǎng)上限價競價采購辦法降低招標(biāo)費用。鼓勵積極探索,通過管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新,創(chuàng)造出更多更好的經(jīng)驗和做法。
“從李熙的講話中,可以判斷出藥品集中招投標(biāo)制度目前所遇到的困境和未來的基本走向,這種制度肯定會被一些更加完善的采購制度所替代!庇袑W(xué)者表示。事實上,一些地方政府和衛(wèi)生部門早就在探索不同的改革模式,如上海閔行模式、四川掛網(wǎng)模式、寧夏的“三統(tǒng)一”模式、南京藥房托管后的藥品采購模式等。
不過,面對弊端重重的集中招投標(biāo)制度,有關(guān)部門已開始考慮一場體制上的大改革,以期徹底根除體制弊端。
衛(wèi)生部規(guī)財司官員此前在接受記者采訪時稱,衛(wèi)生部早已注意到了醫(yī)藥招投標(biāo)中存在的一些問題,并會同相關(guān)國家部委從2005年下半年開始對藥品購銷秩序進(jìn)行調(diào)研。
今年4月3日至10日,衛(wèi)生部規(guī)財司與國家發(fā)改委價格司、價格監(jiān)督檢查司、藥品價格評審中心、國家勞動和社會保障部醫(yī)療保險司等部門組成考察團(tuán)赴日本對藥品價格管理和藥品采購進(jìn)行考察,并對照國內(nèi)藥品價格管理和藥品采購的現(xiàn)狀及存在的問題提出了改革建議。
國務(wù)院糾風(fēng)辦一位官員接受采訪時表示,到目前為止,依舊找不到可以解決醫(yī)藥購銷領(lǐng)域所有問題的一個方法,這也讓中央難以決策。其中關(guān)鍵一點,還在于未來的醫(yī)改怎么做,醫(yī)改方案定不了,與醫(yī)改密切相關(guān)的藥品購銷秩序的改革也只能在局部進(jìn)行探索。
中國社會科學(xué)院社會政策研究中心秘書長唐鈞則認(rèn)為,醫(yī)改的最大障礙,不是資金問題也非其他原因,而是既得利益集團(tuán)巨大的既得利益難以撼動。那些賺錢的藥廠、醫(yī)院,還有享受到好處的政府主管部門官員,誰都不愿意放棄到手的利益。他們在醫(yī)療體制改革的過程中擁有強(qiáng)大的話語權(quán)和影響力!叭绻軌蛲黄七@個障礙的話,不會找不到解決問題的辦法,很多問題也不會像看上去那么難!彼f。
(來源:中國青年報 文:程剛)