至今藥檢部門對“欣弗”的檢測仍在進行中，外界在焦急地等待權威結論公布的同時，有媒體報道的一個說法引起了人們關注———有關部門當初為何在接到不良反應報告后沒有立刻向社會公布？相關部門是否曾經(jīng)試圖掩蓋事實？對此，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人昨天就此在接受晨報采訪時明確表態(tài)，“欣弗事件”不存在瞞報，一種藥品不良反應的對外通報應當遵循科學、嚴謹準則，否則會引起不必要的社會恐慌。
部分媒體報道：“欣弗事件”有關部門瞞報？
昨天有媒體報道：“安徽當?shù)氐囊患议T戶網(wǎng)站上，從8月5日開始就掛出了一名網(wǎng)友很尖銳的批評：據(jù)可靠消息，衛(wèi)生部門7月29日就已經(jīng)到阜陽調(diào)查此事，事故可能早就出現(xiàn)，作為藥品的監(jiān)管部門，安徽省藥監(jiān)局和衛(wèi)生廳等部門肯定早就知道了此事，為什么沒有向公眾及時通報？說明這些部門根本就沒有真正做到政務公開，遇到危機就遮遮掩掩。”
從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可以看到，國家藥監(jiān)局接到第一份不良反應報告的時間是7月27日。
8月3日，國家藥監(jiān)局正式對外發(fā)出了通報，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴重不良事件，同日，國家衛(wèi)生部也連夜向各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“欣弗”。
7月27日獲知“欣弗”的不良反應報告，國家有關部門卻在8天之后才向外界公布，難道真如那名網(wǎng)友所說，這些部門在試圖瞞報嗎？
國家藥監(jiān)局回應：鑒定藥品不良反應事件有嚴格規(guī)程
“我認為這種說法是不客觀的，也是不負責任的，事實上我們是在第一時間就把應該讓媒體和社會公眾知道的信息進行了公布，是非常及時的�！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘在接受晨報記者采訪時表示。
張冀湘說，對于“欣弗”的不良反應報告，如果僅僅是一個省向國家藥監(jiān)局報告，在情況不是特別清楚，也就是還沒有必要發(fā)布通報的情況下發(fā)布了信息，會干擾正常的社會生活，無端造成社會恐慌。
他說，對外發(fā)布一種藥品的不良反應通報并不是如人們想象的那樣越早越好。鑒定一種藥品是否出現(xiàn)了嚴重不良反應事件有一套非常嚴格的規(guī)程，應該本著科學、嚴謹?shù)木裨谇‘數(shù)臅r間對外公布。
對此，阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局局長張國棟在接受晨報記者采訪時說，在得知青海省發(fā)生“欣弗”不良反應事件的第二天，阜陽市藥監(jiān)局就派人進駐安徽華源生物藥業(yè)有限公司，并通過其銷售渠道對“欣弗”進行了控制，“應該說藥監(jiān)部門在處理“欣弗事件”時是在第一時間就運轉(zhuǎn)了起來，從這點講安徽藥監(jiān)部門是本著對人民生命安全高度負責的態(tài)度的�！�
他也表示，藥監(jiān)部門對外發(fā)布一種藥品的不良反應通報有一套非常嚴格的程序，應該依照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》進行操作。
公布藥品不良反應的程序
記者隨后查閱了《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》中關于藥品不良反應通報的具體程序，其中規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。根據(jù)分析評價結果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布。(來源：上海新聞晨報；作者：于任飛）
