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中國將進一步加強中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)管

2008年11月06日 11:29 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論

  中新網(wǎng)11月6日電 “藥監(jiān)局下一步還要進一步加強中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)管的一些舉措,如果質(zhì)量標準不能保證的,該撤銷的就撤銷,該停產(chǎn)的就停產(chǎn),同時加大對市場上主要注射劑抽驗的力度,發(fā)現(xiàn)問題及時處理!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局發(fā)言人顏江瑛在今天的新聞發(fā)布會上作出如上表述。

  顏江瑛說,刺五加注射液事件發(fā)生以后,實際上國家食品藥品監(jiān)督管理局并沒有暫停中藥注射劑的審評或者審批,一切的審評和審批都按照依法、依科學、依標準進行審批,不只是中藥注射劑,其他藥品都是這樣。

  顏江瑛指出,國家食品藥品監(jiān)督管理局對中藥的發(fā)展一直采取鼓勵政策,這個鼓勵政策的前提是既要繼承傳統(tǒng),又要鼓勵創(chuàng)新,保證藥品安全有效和質(zhì)量可控,這是前提條件。我們鼓勵那些科技含量高、生產(chǎn)條件好的中藥企業(yè)去創(chuàng)新,做大做強他們的企業(yè),通過這個也鼓勵中藥產(chǎn)品。

  顏江瑛介紹,在中藥注射劑方面,國家食品藥品監(jiān)督管理局下一步也會采取一些措施,前一段時間,國家食品藥品監(jiān)督管理局也針對中藥注射劑開展了再評價的工作,也對一些中藥注射劑修改了說明書,并包括撤銷批準文號,改變了給藥途徑,做了大量的工作。

  顏江瑛強調(diào),對于中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè),如果質(zhì)量標準不能保證的,該撤銷的就撤銷,該停產(chǎn)的就停產(chǎn),同時加大對市場上主要注射劑抽驗的力度,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。同時也及時公布加強中藥的不良反應監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良反應信息之后,及時向臨床醫(yī)生和社會公眾進行公布。

  顏江瑛最后提醒,希望公眾正確認識中藥治療的效果和存在的一些不良反應。“是藥三分毒”是中國上千年的傳統(tǒng)經(jīng)驗積累下來的,所以中藥不是無毒,即使是補藥,吃多了也對人體有危害,要科學正確地認識中藥。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)

編輯:朱博】
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