據新華社電 自獲得甲型H1N1流感疫苗生產用毒株后,我國多家疫苗生產企業(yè)立即投入到疫苗的研制和生產當中。目前部分企業(yè)已陸續(xù)開始正式投產。
北京科興公司已完成甲型H1N1流感疫苗種子批制備工作,并于15日正式投產第一批疫苗。此前華蘭生物工程股份有限公司也已建成甲型H1N1疫苗毒種庫,并正式進入疫苗的生產階段。
另據了解,大連雅利峰生物制藥、長春長生生物科技公司等企業(yè)近期也從世衛(wèi)組織認可的實驗室拿到了疫苗生產用毒株,并開始疫苗研制生產工作。
據介紹,疫苗企業(yè)從世衛(wèi)組織獲得的毒株是重配毒株原始種子,量比較少,不能滿足批量生產疫苗,因此必須對其進行稀釋擴增培養(yǎng),制備病毒種子批。單批疫苗生產還需經歷病毒接種、病毒培養(yǎng)、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發(fā)等步驟才能最終投入使用。
國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型病毒,疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的安全性和有效性數據,因此目前不能急于疫苗上市。國家食品藥品監(jiān)管局將組織協(xié)調各相關部門,對甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產、檢驗、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管。
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