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甘肅緊急叫停刺五加 尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告

2008年10月10日 15:15 來源:蘭州晚報(bào) 發(fā)表評(píng)論

  昨日(10月9日),甘肅省食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知,要求暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液。

  10月7日,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了“關(guān)于暫停銷售使用標(biāo)示為黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液的緊急通知”(國(guó)食藥監(jiān)電〔2008〕37號(hào)),通報(bào)了云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào):2007122721、2007121511,規(guī)格:100ml/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡的情況,決定暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。甘肅省食品藥品監(jiān)管局要求各地食品藥品監(jiān)管部門立即通知、監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位,暫停銷售和使用標(biāo)示為黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。各地要嚴(yán)密監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集相關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)使用涉案藥品發(fā)生的不良反應(yīng)病例要及時(shí)向省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心報(bào)告,并做好相關(guān)調(diào)查工作。

  截至目前,省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心尚未收到我省使用該產(chǎn)品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。我省無生產(chǎn)刺五加注射液的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  注:刺五加注射液主要用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作,腦動(dòng)脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等,亦可用于冠心病、心絞痛合并神經(jīng)衰弱和更年期綜合癥等。

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  黑龍江完達(dá)山藥業(yè)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查

  據(jù)新華社電云南部分患者使用標(biāo)有黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中3例死亡事件發(fā)生后,黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司已經(jīng)暫停生產(chǎn)配合調(diào)查。

  據(jù)黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司黨委副書記馮殿國(guó)介紹,企業(yè)已經(jīng)從8日開始暫停生產(chǎn),員工放假一周,配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組的調(diào)查。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司,正在展開深入調(diào)查。(田小東)

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