腦心安膠囊第12次被責(zé)令強(qiáng)制暫停銷售了!
2008年9月17日,在江西省藥監(jiān)局發(fā)布《2008年第八期違法藥品廣告和對(duì)相關(guān)藥品實(shí)施行政強(qiáng)制措施的公告》中,通化神龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腦心安膠囊(以下簡(jiǎn)稱“腦心安”)一個(gè)月之內(nèi)31次發(fā)布違法虛假?gòu)V告,被江西藥品監(jiān)管部門責(zé)令在全省范圍內(nèi)暫停銷售。
這是自2007年5月1日新修訂的《藥品廣告審查辦法》實(shí)施以來(lái),“腦心安”在一年多時(shí)間里被江西省藥品監(jiān)監(jiān)管部門第三次強(qiáng)制暫停銷售。2005年迄今,“腦心安”先后在全國(guó)28個(gè)省市或違反禁令,或未經(jīng)審批,或篡改審批內(nèi)容,發(fā)布違法虛假?gòu)V告2300多次,先后被江西、湖南等9個(gè)省藥監(jiān)部門12次暫停銷售。腦心安膠囊:2300次虛假?gòu)V告泛濫四年“腦心安”是一種禁止在大眾傳播媒介發(fā)布廣告,不得以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳的普通處方藥。早在2005年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的六期《違法藥品廣告公告匯總》中,“腦心安”因發(fā)布盜用專家、患者名義,夸大藥品功效,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法虛假?gòu)V告連續(xù)四期上榜,被陜西、云南等10個(gè)省市藥監(jiān)部門140次公告查處。
2006年,“腦心安”在北京、上海等17個(gè)省市發(fā)布虛假違法廣告675次;先后被國(guó)家藥監(jiān)局列入《違法藥品廣告公告匯總》336次;被江西、遼寧等11個(gè)省市藥監(jiān)部門列入《違法藥品廣告公告》239次。
2007年,“腦心安”在全國(guó)23個(gè)省市發(fā)布違法廣告837次;這一年,國(guó)家藥監(jiān)局《違法藥品廣告公告匯總》顯示,“腦心安”在不到三個(gè)月的時(shí)間里,以平均每天近4次的頻率先后在山東、江西等16個(gè)省市發(fā)布違法虛假?gòu)V告335次。被內(nèi)蒙古、安徽等21個(gè)省、市、自治區(qū)列入64期《違法藥品廣告公告》的記錄高達(dá)502次。2007年安徽省藥監(jiān)局共發(fā)布的12期《違法藥品廣告公告》里,“腦心安”連續(xù)12期期期上榜;遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的10期《違法藥品廣告公告》中,“腦心安”8期榜上有名。
2008年,已經(jīng)被國(guó)家藥監(jiān)局明確公告撤消其廣告批號(hào)后,“腦心安”虛假?gòu)V告絲毫沒(méi)有收斂,在內(nèi)蒙古、四川、上海、江西、河南等地,“腦心安”違法廣告繼續(xù)屢上黑榜。
無(wú)奈之下,2008年6月11日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)出公告:建議吉林省食品藥品監(jiān)管局撤銷通化神龍藥業(yè)股份有限公司腦心安膠囊廣告批準(zhǔn)文號(hào)……
吉林省藥監(jiān)局:多次給違規(guī)藥企發(fā)放廣告批文
“腦心安”的違法情況為何能持續(xù)這么長(zhǎng)時(shí)間?
按照《藥品管理法》,“違反藥品廣告管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào),一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)”。然而,就在“腦心安”2005年被國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)4期列入《違法廣告公告》的情況下,吉林省藥監(jiān)局不僅沒(méi)有撤消其廣告批準(zhǔn)文號(hào),反而又批準(zhǔn)了其有效期至2006年7月14日的“吉藥廣審(文)第2005070529號(hào)”廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
2006年,“腦心安”再一次取得了吉林省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的有效期至2007年6月4日的“吉藥廣審(文)第2006060338號(hào)”廣告批準(zhǔn)文號(hào)。這是“腦心安”在持續(xù)發(fā)布違法廣告的情況下,連續(xù)三年從吉林省藥監(jiān)局獲得的第三個(gè)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
但“腦心安”的廣告批文也并非“神通廣大”。2007年8月27日,吉林省藥監(jiān)局撤消了其“吉藥廣審(文)第2006060338號(hào)”廣告批準(zhǔn)文號(hào),似乎在全國(guó)行騙的“腦心安”廣告有被制止的跡象。但令人詫異的是,這個(gè)廣告批號(hào)被公告撤消時(shí),已經(jīng)超過(guò)有效期兩個(gè)多月。也就是說(shuō),吉林省藥監(jiān)局撤消的,是一個(gè)已經(jīng)失效的廣告批號(hào)!
更令記者吃驚的是,吉林省藥監(jiān)局廣告批文的混亂,并非僅僅“腦心安”一家。通化嘉豐藥業(yè)生產(chǎn)的“施達(dá)美克牌降糖膠囊”,因篡改藥品廣告審批內(nèi)容,在國(guó)家藥監(jiān)局《2005年第五期違法藥品廣告公告匯總》中顯示,吉林省藥監(jiān)局撤消了其有效期至2006年4月12日的“吉藥廣審(文)第2005040248號(hào)”廣告批號(hào);但就在這個(gè)廣告批號(hào)被公告撤消前,該產(chǎn)品獲得了一個(gè)內(nèi)容完全一樣、有效期至2006年11月24日的“吉藥廣審(文)第2005110955號(hào)”廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
2006年8月22日國(guó)家藥監(jiān)局《2006年第二期違法藥品廣告公告匯總》顯示,通化長(zhǎng)青藥業(yè)生產(chǎn)的“天麻膠囊”因篡改審批內(nèi)容,吉林省藥監(jiān)局6月27日撤消了其“吉藥廣審(文)第2005090792號(hào)”廣告批號(hào);但很快,吉林省藥監(jiān)局又給該品種批準(zhǔn)了有效期至2007年12月27日的“吉藥廣審(聲)第2006120073號(hào)”、吉藥廣審(視)第2006110177號(hào)兩個(gè)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。吉林省藥監(jiān)局是否了解“腦心安”等違法藥品廣告在多地被查處的信息?對(duì)此采取了哪些措施?取得了哪些效果?一些藥品因違法廣告,在外省市被查處后,又是怎樣取得吉林省廣告批準(zhǔn)文號(hào)的?在對(duì)藥品廣告審查批準(zhǔn)的過(guò)程中,有沒(méi)有相關(guān)的工作規(guī)范和責(zé)任追究制度?
針對(duì)上述相關(guān)問(wèn)題,健康時(shí)報(bào)記者自2008年1月至今先后10次與該局辦公室及市場(chǎng)處電話聯(lián)系采訪或傳真書面采訪提綱,但該局至今沒(méi)有安排采訪。而這一年,“腦心安”違法廣告繼續(xù)在邊查處、邊違法的周而復(fù)始中循環(huán)……
采訪手記
誰(shuí)為大肆違規(guī)的“腦心安”撐腰?
一個(gè)制藥企業(yè),既然可以如此肆無(wú)忌憚地違反國(guó)家的法律法規(guī),公眾就有充足的理由懷疑企業(yè)的品格、產(chǎn)品的質(zhì)量;
一個(gè)藥監(jiān)部門,在“腦心安”違規(guī)廣告上的不作為,人們同樣也有理由質(zhì)疑藥品安全監(jiān)管的水平會(huì)怎么樣。
2008年1月7日下午記者第一次給該局傳真了關(guān)于“腦心安”問(wèn)題書面采訪提綱,近三個(gè)月后該局未做出任何回應(yīng)。
2008年4月21日下午,記者再次與該局辦公室聯(lián)系采訪。一位李女士在電話中建議記者“先跟國(guó)家局新聞辦溝通通報(bào)一下,或者同時(shí)也傳真給他們一份!庇浾叩诙沃潞质∷幈O(jiān)局主要負(fù)責(zé)人,并傳真了書面采訪提綱。傳真發(fā)出一周后,該局仍未做出任何回應(yīng)。
4月28日記者第三次給吉林省藥監(jiān)局傳真采訪提綱的第二天上午,該局辦公室閆主任致電記者,表示對(duì)此前傳真的采訪提綱并不知情,等落實(shí)后再給記者回電話。隨后,記者第四次傳真了書面采訪提綱。
4月29日下午,吉林省藥監(jiān)局市場(chǎng)處一位姓崔的同志給記者發(fā)來(lái)短信,“收到傳真后,局長(zhǎng)很重視,我們想約你過(guò)來(lái),當(dāng)面交流一下!钡驮谟浾呤盏酱硕绦诺诙焐衔纾恢蔽丛c記者聯(lián)系過(guò)的通化神龍藥業(yè)公司一位自稱營(yíng)銷負(fù)責(zé)人的李先生給記者打來(lái)電話,稱要和記者當(dāng)面談?wù)劇?/p>
5月1日,通化神龍藥業(yè)這位李先生先后兩次約見(jiàn)記者,表述的內(nèi)容只有一個(gè):“藥品營(yíng)銷中的違法廣告,大家都是這么干的。腦心安的事能不能不說(shuō),吉林省藥監(jiān)局的稿子能不能不發(fā)……”兩次約見(jiàn)記者期間,李先生均拿出一個(gè)“信封”要給記者,均被記者嚴(yán)辭拒絕。
5月11日,記者再次與吉林省藥監(jiān)局市場(chǎng)處崔先生聯(lián)系,希望能書面答復(fù)采訪提綱中的問(wèn)題。崔先生表示等請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)答復(fù)后再說(shuō)。此后,又五個(gè)多月過(guò)去了,吉林省藥監(jiān)局再?zèng)]有任何回復(fù)。
其實(shí),是否一定接受媒體采訪,并不十分重要。問(wèn)題是,當(dāng)職能部門面對(duì)其管轄下的企業(yè)大肆違規(guī)而不作為時(shí),人們就有充足的理由問(wèn)個(gè)為什么了。
腦心安違法廣告做遍天下,媒體、公眾一片質(zhì)疑,吉林藥監(jiān)“靜默”的態(tài)度,確實(shí)令人匪夷所思。莫非有什么不愿為外人道也的苦衷?
10月20日上午10時(shí)許,本報(bào)發(fā)稿當(dāng)日,記者再次致電吉林省藥監(jiān)局,但對(duì)方以正在開會(huì)為由,對(duì)“腦心安”問(wèn)題拒絕做出任何解釋。(趙廣泉)
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