衛(wèi)生部“叫!鄙虾__美醫(yī)用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針后,本市市食品藥品監(jiān)管局已要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對已銷售的實行全部召回。昨天,記者采訪多個醫(yī)院獲悉,本市大部分醫(yī)院從未使用過上海達美輸液針。專家表示,醫(yī)療器械也會出現(xiàn)不良反應,應高度警惕。
頭皮針接頭處斷在血管中
近日,廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件,患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調查,這家醫(yī)院使用的是上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2007第3150178號,批號:20080421,規(guī)格型號:0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品折斷試驗發(fā)現(xiàn),6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。
據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心初步分析,認為這一事件可能涉及產(chǎn)品質量問題,性質嚴重。目前國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)下發(fā)通知,對已銷售的上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
多數(shù)醫(yī)院沒使用過該輸液針
事情發(fā)生后,本市市食品藥品監(jiān)管局已要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對已銷售的實行全部召回。據(jù)了解,上海達美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的這一批次靜脈輸液針共有15箱,總計9萬支。除了1箱在上海本地銷售外,其余14箱均銷往廣東。目前,未使用的同批次靜脈輸液針已被兩地監(jiān)管部門控制。
昨天,記者從華東醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等多家醫(yī)院了解到,從未使用過該靜脈輸液針。乍浦路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心的顧澤寬院長告訴記者,目前醫(yī)院使用的靜脈輸液針都經(jīng)過食藥監(jiān)部門嚴格審核,不存在易折斷的可能。
據(jù)悉,截至目前為止,上海食品藥品監(jiān)管部門尚未接到輸液過程中頭皮針接頭處斷在血管中的不良反應報告。市藥品不良反應監(jiān)測中心常務副主任杜文民博士表示,如果遇到醫(yī)療器械不良反應,也需及時上報。
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