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    問題腎康注射液在北京被叫停:或由企業(yè)全部召回
2009年05月26日 11:03 來源:京華時報 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  針對近期西安嘉惠藥業(yè)生產的腎康注射液在天津引發(fā)多起不良反應事件,北京市藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人叢駱駱前天表示,根據國家藥監(jiān)局的通知和天津市藥監(jiān)局的通告,北京地區(qū)已全部叫停該藥,要求相關企業(yè)及醫(yī)療機構對問題藥品就地封存,并等待最終的調查結論,或由生產企業(yè)全部召回。

  叢駱駱介紹,被叫停的腎康注射液,并非北京市醫(yī)療機構集中使用產品,但在一些藥品經營企業(yè)和小型醫(yī)院中確有經營、庫存或使用。2008年至今,北京地區(qū)未監(jiān)測到有關腎康注射液的藥品不良反應報告。

  -新聞背景

  天津出現多起不良反應事件

  天津市食品藥品監(jiān)督管理局22日緊急通告稱,近日天津市不良反應監(jiān)測中心接到多起因使用西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液而引發(fā)熱源反應的不良事件,已在全市范圍內叫停該藥品的經營和使用。

  經天津市藥品檢驗所對該藥品進行檢驗,證明該藥品質量不合格,屬非正常藥品不良反應。熱源反應是指輸液過程中由于致熱源進入人體后作用于體溫調節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應,主要致熱源是細菌代謝物。熱源反應一般發(fā)生在輸液后20分鐘左右,在輸液過程中,患者突然出現發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷等情況,隨后出現高熱,體溫可達40℃以上,嚴重時可伴有惡心、嘔吐、頭痛、四肢關節(jié)痛、皮膚灰白、血壓下降、休克甚至死亡。

  另據媒體報道,5月20日陜西省藥監(jiān)局已接到國家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局的協查通報,當地省市藥監(jiān)部門組成調查組對該公司進行調查,目前該公司已停產。初步調查表明,無證據顯示該公司存在違規(guī)生產情況,是否技術原因導致還在調查中。

  -鏈接·腎康注射液

  作為“國家新藥發(fā)明中藥專利保護產品”,適用于慢性腎功能衰竭治療的腎康注射液并非隨處可見,曾有網友發(fā)帖求購腎康注射液。

  根據網上發(fā)布的銷售介紹,其成分為大黃、黃芪、丹參、紅花,零售價每盒67.80元,不良反應包括在靜滴過程中偶見血管發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。

【編輯:王賽特

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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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