中新網6月23日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網站消息，22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開視頻會議，就加強防控甲型H1N1流感藥械質量安全監(jiān)管做出全面部署。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立指出，各地要加大執(zhí)法力度，堅決消除防控甲型H1N1流感藥械的質量安全隱患。對于各類借甲型流感之名，生產銷售假劣防控藥械和流感疫苗的行為，要依法從重處罰。

　　邵明立說，消除質量安全隱患，一方面，要加強生產環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查，特別要對原輔料來源、生產工藝以及中間體等影響藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)進行重點檢查。對衛(wèi)生部推薦藥品的生產企業(yè)，要加大監(jiān)督檢查力度。另一方面，對借預防甲型流感之名，生產銷售假劣防控藥械和流感疫苗的，要堅決移送公安機關，依法從重處罰。要堅決查處無證生產經營中藥飲片違法行為；對聲稱可以防治流感或者增強免疫功能的藥械廣告，要特別加大監(jiān)督力度，及時移送工商部門；對發(fā)現(xiàn)企業(yè)“掛靠”、“走票”、不按規(guī)定進貨和驗收等違法違規(guī)行為，依法進行嚴肅查處。

　　邵明立指出，在現(xiàn)階段疫情防控目標下，藥械的安全保障任務十分艱巨。確保流感疫苗以及相關防控藥械的安全有效和質量可控，是各級食品藥品監(jiān)管部門當前的頭等大事，必須全力以赴，及時跟蹤疫情發(fā)展變化，做好長期作戰(zhàn)的思想準備。各技術審評、現(xiàn)場檢查和批簽發(fā)單位要集中優(yōu)勢資源，在確保質量的前提下，全力推進防控藥械審評審批工作的“同步”開展。強化技術監(jiān)督，在審評審批、企業(yè)生產、檢驗等各個環(huán)節(jié)嚴格標準，堅持(加強)過程控制和結果控制的統(tǒng)一。

　　邵明立同時要求，各部門要積極主動做好防控藥械的檢驗檢測工作，建立防控藥械快速檢驗通道。加強上市后監(jiān)測，提高風險預警和應急處理能力。防控藥械和流感疫苗生產企業(yè)也要指定專人負責上市后安全，進一步完善不良反應報告制度。

　　邵明立最后強調，監(jiān)管及生產技術人員都要保持清醒頭腦，以科學、理性的態(tài)度開展工作，保障疫苗的安全性。從目前的防控策略看，甲型H1N1流感疫苗將主要用于儲備，供特殊指定人群使用。