5月29日,國家藥監(jiān)局接到國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,江西南昌大學第二附屬醫(yī)院,在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現(xiàn)嚴重不良反應事件。國家藥監(jiān)局當即組成調(diào)查組趕赴江西,初步檢測結(jié)果顯示,部分樣品存在異常,但具體原因尚未查明,調(diào)查組正在對此進行進一步的調(diào)查和檢驗。截至目前,除江西南昌大學第二附屬醫(yī)院外,沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。 中新社發(fā) 魏瑋 攝
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中新網(wǎng)7月8日電 國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天的例行發(fā)布會上指出,中國藥品生物制品檢定所對送來的江西博雅免疫球蛋白樣品檢查以后,我們發(fā)現(xiàn)該樣品存在異常。我們通過這個實驗檢驗和實驗的結(jié)果,可以斷定樣品異常和患者死亡有直接的關系。
據(jù)顏江瑛介紹,現(xiàn)在的情況是,5月29日國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部通報的暫停銷售和使用標識為江西博雅生產(chǎn)的免疫球蛋白,到現(xiàn)在為止,江西省和國家食品藥品監(jiān)督管理局等一直還在加大調(diào)查。
顏江瑛說,江西博雅免疫球蛋白這個異常的樣品局限在20070514批號的藥品里面,究竟是什么原因?qū)е逻@一箱藥品有問題,這個結(jié)果我們確實還在調(diào)查,而且公安部已經(jīng)全力在調(diào)查。江西省委省政府也很重視這件事情,現(xiàn)在可以說還沒有一個結(jié)果。我們曾經(jīng)說過幾次,有結(jié)果我們一定會向社會通報的,我們一定要全力配合公安部門,有一些信息將以他們的調(diào)查結(jié)果為主,我們會及時向社會公布的。 (據(jù)中國網(wǎng)文字直播)