中新網5月8日電 國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日表示，已經做好為甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產的準備工作。

　　顏江瑛說，國家食品藥品監(jiān)管局《藥品特別審批程序》規(guī)定：對申請人提交的只變更原生產用病毒株但不改變生產工藝及質量指標的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監(jiān)管局應當在確認變更的生產用病毒株后3日內作出審批決定。

　　顏江瑛指出，目前，各國使用的季節(jié)性流感疫苗都是每年通過世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)放的毒株制成。世界衛(wèi)生組織(WHO)在應對大流行流感行動計劃中明確要求，毒株構建時間為27天。按此測算，毒株構建后45天之內企業(yè)可開始生產，約4～6個月可完成生產。

　　為此，國家食品藥品監(jiān)管局已做好用新毒株生產甲型H1N1流感疫苗的特別審批工作準備，幫助生產企業(yè)建立了與世界衛(wèi)生組織(WHO)的直接溝通渠道，爭取第一時間獲得生產用毒株。中國藥品生物制品檢定所等相關部門已制定應急工作方案，以便快速、準確地做好疫苗批簽發(fā)工作。（據中國網文字直播）