中新網6月23日電 今天,衛(wèi)生部在其網站發(fā)布消息,衛(wèi)生部第65號令——《互聯網醫(yī)療保健信息服務管理辦法》已于2009年3月25日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現予以發(fā)布,自2009年7月1日起施行!
《辦法》將互聯網醫(yī)療保健信息服務分為經營性和非經營性兩類,根據不同性質,分類加以規(guī)范。
《辦法》對申請設立互聯網醫(yī)療保健信息服務所需的條件、所提供醫(yī)療保健信息的內容來源,以及對互聯網醫(yī)療保健信息服務的監(jiān)管等方面作出具體要求。
對于違規(guī)行為,《辦法》將根據經營性質的不同,作出3000元以上1萬元以下或1萬元以上3萬元以下的罰款處理。
以下為全文:
互聯網醫(yī)療保健信息服務管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范互聯網醫(yī)療保健信息服務活動,保證互聯網醫(yī)療保健信息科學、準確,促進互聯網醫(yī)療保健信息服務健康有序發(fā)展,根據《互聯網信息服務管理辦法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內從事互聯網醫(yī)療保健信息服務活動,適用本辦法。
本辦法所稱互聯網醫(yī)療保健信息服務是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構網站、預防保健知識網站或者在綜合網站設立預防保健類頻道向上網用戶提供醫(yī)療保健信息的服務活動。
開展遠程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學教育等互聯網信息服務的,按照衛(wèi)生部相關規(guī)定執(zhí)行。
第三條 互聯網醫(yī)療保健信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網醫(yī)療保健信息服務,是指向上網用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務的活動。
非經營性互聯網醫(yī)療保健信息服務,是指向上網用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務的活動。
第四條 從事互聯網醫(yī)療保健信息服務,在向通信管理部門申請經營許可或者履行備案手續(xù)前,應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。
第二章 設 立
第五條 申請?zhí)峁┗ヂ摼W醫(yī)療保健信息服務,應當具備下列條件:
(一)主辦單位為依法設立的醫(yī)療衛(wèi)生機構、從事預防保健服務的企事業(yè)單位或者其他社會組織;
(二)具有與提供的互聯網醫(yī)療保健信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
(三)網站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術人員;提供性知識宣傳的,應當有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。
第六條 申請?zhí)峁┑幕ヂ摼W醫(yī)療保健信息服務中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學、性治療等性科學研究內容的,除具備第五條規(guī)定條件外,還應當同時具備下列條件:
(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機構;
(二)具有僅向從事相關臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關網絡技術措施。
第七條 申請?zhí)峁┗ヂ摼W醫(yī)療保健信息服務的,應當按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請,并提交下列材料:
(一)申請書和申請表。申請表內容主要包括:網站類別、服務性質(經營性或者非經營性)、內容分類(普通、性知識、性科研)、網站設置地點、預定開始提供服務日期、主辦單位名稱、機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯系人、聯系電話等;
(二)主辦單位基本情況,包括機構法人證書或者企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件,網站負責人身份證及簡歷;
(四)網站域名注冊的相關證書證明文件;
(五)網站欄目設置說明;
(六)網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;
(七)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(八)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(九)保證醫(yī)療保健信息來源科學、準確的管理措施、情況說明及相關證明。
第八條 從事互聯網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。
第九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內,對申請?zhí)峁┗ヂ摼W醫(yī)療保健信息服務的材料進行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的,核發(fā)《互聯網醫(yī)療保健信息服務審核同意書》,發(fā)布公告,并向衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的,應當書面通知申請人并說明理由。
《互聯網醫(yī)療保健信息服務審核同意書》格式由衛(wèi)生部統一制定。
第十條 互聯網醫(yī)療保健信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯網醫(yī)療保健信息服務項目變更申請表》,同時提供相關證明文件:
(一)《互聯網醫(yī)療保健信息服務審核同意書》中審核同意的項目;
(二)互聯網醫(yī)療保健信息服務主辦單位的基本項目;
(三)提供互聯網醫(yī)療保健信息服務的基本情況。
第十一條 《互聯網醫(yī)療保健信息服務審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯網醫(yī)療保健信息服務的,應當在有效期屆滿前2個月內,向原審核機關申請復核。通過復核的,核發(fā)《互聯網醫(yī)療保健信息服務復核同意書》。
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