備受關(guān)注的上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠甲氨蝶呤藥物損害事件“主角”受到嚴懲:11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息,注銷這家藥廠相關(guān)品種的藥品批準文號,其藥品生產(chǎn)許可證已被依法吊銷。
12日,記者來到上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠。工廠大門緊閉,門口的廠名標牌已被摘下。
2007年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)接到報告,廣西、上海部分醫(yī)院的白血病患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀。他們使用了標示為華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤。
最終,真相被查明:現(xiàn)場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中,導(dǎo)致多個批次的藥品被硫酸長春新堿污染,造成重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。而相關(guān)人員隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)的事實。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局王龍興不久前在“2008上海民生訪談”上接受媒體采訪時表示,食品藥品安全事關(guān)百姓健康,監(jiān)管部門“如履薄冰”。而作為食品藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的生產(chǎn)企業(yè),豈能把“安全責(zé)任”當(dāng)作一句口號?
柴俊勇曾經(jīng)是上海市人民政府分管食品藥品監(jiān)管工作的副秘書長。“有的企業(yè)常?湟,自己的產(chǎn)品合格率達到99%。但藥品是特殊商品,生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽也會對患者造成嚴重損害!辈窨∮抡f。
此次被國家食品藥品監(jiān)督管理局吊銷生產(chǎn)許可證、撤銷藥品批準文號的上海華聯(lián)制藥廠,是一家有60多年歷史的醫(yī)藥骨干企業(yè)和高新技術(shù)制藥企業(yè),部分主打產(chǎn)品的市場占有率在50%左右。
“這樣的老廠、名廠也被‘摘牌’,監(jiān)管部門是動真格的了!”一位醫(yī)藥企業(yè)負責(zé)人說。
在今年啟動的“大部門制”改革中,國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。專家解讀說,此舉有利于醫(yī)藥一體化管理,增強政府部門的市場監(jiān)管能力,加強對公眾生命安全的保障!鯎(jù)新華社