中新網(wǎng)6月27日電 據(jù)《北京青年報》報道,保健品不是藥,不具有治療疾病的功能。然而,一些保健食品在宣傳時公開聲稱具有治療作用。為此,即將實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》明確規(guī)定,保健食品不得使用明示或者暗示治療作用的文字。
目前,中國市場上保健食品的產(chǎn)品名稱五花八門,非;靵y。有的帶有明顯虛假、夸大的詞語,如“腦白金”“腦黃金”“生命泉”“寶鈣金剛”“大救星真元劑”等;有的帶有庸俗以及具有封建色彩的詞匯,如“天子養(yǎng)生”“神駒仙芝”“神功酒”“金龍護寶”等;有的甚至與已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品重名。這些產(chǎn)品鋪天蓋地轟炸式的廣告,造成保健食品乃至藥品市場的混亂,極易誤導(dǎo)消費者,侵犯消費者的合法權(quán)益,影響政府行政審批的嚴(yán)肅性和權(quán)威性,給社會帶來了一定的負(fù)面影響。
為了加強在注冊過程中對保健食品名稱的審核,《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣。
此外,保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。其中,品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱;通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字,不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱;屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。
保健品今后不限27種功能
即將于7月1日起實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》將鼓勵生產(chǎn)企業(yè)申報新功能、使用新原料。中國保健協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時表示,這意味著長期被限定在27種功能的保健品開始“解禁”,保健品的功能和利益訴求將更加細(xì)致。
允許自然人申報保健食品
新《辦法》將允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品,對此,中國保健協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這將充分發(fā)揮市場機制對資源配置的基礎(chǔ)性作用,合理地利用社會資源,最大限度地組織和調(diào)動各種社會主體進行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新。
注冊審批時限縮短為5個月
新《辦法》在簡化保健食品審批程序的同時,還縮短了審批時限,其中新產(chǎn)品的注冊審批時限由8個月縮短為5個月。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,現(xiàn)行的法規(guī)文件對保健食品注冊申請沒有明確審批時限,一個新產(chǎn)品的注冊申請在不需提交補充資料的情況下,從受理到審批至少需要8個月時間。而新《辦法》不僅對保健食品受理、審批、檢驗的時限作出明確規(guī)定,同時還將新產(chǎn)品的注冊時限縮短為5個月。
保健品暫定每5年復(fù)查一次
新《辦法》增設(shè)了對保健產(chǎn)品的復(fù)查規(guī)定,并將復(fù)查的頻率暫定為5年一次,生產(chǎn)企業(yè)要想延長“批準(zhǔn)證書”有效期,須在有效期屆滿3個月申請再注冊,否則將就此退出市場。對此,中國保健協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,這意味著保健品的安全性有了定期的監(jiān)控機制。
據(jù)介紹,此前,國內(nèi)的保健食品管理并沒有建立退出機制,除非嚴(yán)重違法被撤銷“批準(zhǔn)證書”,保健食品實際上是長期處于“只進不出”的狀態(tài)。而新《辦法》實施后,國家藥監(jiān)局將介入保健食品的管理,并引入GMP認(rèn)證制度,對市場上的保健品實施動態(tài)管理,保健食品的退出和淘汰機制也將由此形成。(陳筱紅 張曉松)