八部門聯(lián)合掀起興奮劑專項治理行動風暴

　　編者按：2004年，我國開始實施《反興奮劑條例》，是世界上為數不多的依據法律法規(guī)進行興奮劑管理的國家，先后出臺了一系列配套的法規(guī)文件，實現無非法生產、經營、使用、進出口興奮劑的治理目標。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門對各地興奮劑專項治理行動進行了督查，展示了我國政府反興奮劑的堅強決心和有力措施。

　　在山東臨沂，一名金發(fā)碧眼、身材高大的外國游客來到當地的一家藥店。他用流利的漢語說，他要買促紅素(EPO)有急用，附近的醫(yī)院沒有了。促紅素是肽類激素，被列入興奮劑品種目錄中的。店員告訴他店里沒有，藥店是不允許銷售的。

　　“中國治理興奮劑的目標非常明確，實現無非法生產，無非法經營，無非法使用，無非法進出口‘四個無’的目標，保證奧運會和殘奧會期間的興奮劑管理，確保做到監(jiān)管地域無盲區(qū)，監(jiān)管單位無盲點，監(jiān)管品種無遺漏，為北京奧運創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境�！眹�家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示。

　　八部門協(xié)作

　　研判查處機制應運而生

　　依據《反興奮劑條例》，國家對興奮劑所列禁用物質實行嚴格管理，并規(guī)定，生產興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號。而問題在于，在《2008年興奮劑品種目錄》中公布的蛋白同化制劑和肽類激素有80多種，而屬于藥品的只有17種，其他品種是由化工企業(yè)生產。因此，要管好興奮劑，絕非一件易事。

　　在我國陜西漢中地區(qū)種植的作物黃姜，大約需要20多個步驟才能制成興奮劑替勃龍。此過程中間體是不是興奮劑等等一系列問題出現了，一個多部門協(xié)作的興奮劑快速研判機制應運而生。對藥品生產經營企業(yè)生產銷售的藥源性興奮劑的治理，由國家藥監(jiān)局負責組織落實；對化工類企業(yè)非法生產經營興奮劑的治理，形成了由工商總局提出興奮劑生產經營企業(yè)名單，工商、藥監(jiān)共同進入企業(yè)進行檢查，藥監(jiān)部門提出研判意見，工商部門對非法生產經營企業(yè)進行查處的工作機制等。在國務院的領導下，國家食品藥品監(jiān)督管理局與公安部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、海關總署、工商總局、體育總局和北京奧組委共同成立了“專項治理行動工作小組”，八部門聯(lián)合掀起興奮劑專項治理行動風暴。

　　層層嚴把關

　　運動員慎用必須標識

　　王先生從北京京隆堂大藥房，　買了一瓶標有“運動員慎用”的半夏口服液。店員笑著告訴他，要把銷售小票保留好。藥品有什么問題，還得拿小票來。沒有小票，他們可不認賬。

　　在上海市醫(yī)藥股份有限公司，蛋白同化制劑、肽類激素藥品管理提高到雙人雙鎖的特種管理。在企業(yè)的冷庫里，蛋白同化制劑、肽類激素品種，劃出專用的區(qū)域安裝不銹鋼柵欄進行隔離，安裝了鋼門實行雙人雙鎖管理，只有兩名管理人員同時打開兩把鎖，才能發(fā)貨出庫。對不需要冷藏的品種，存放在第二類精神藥品專庫的專門管理區(qū)域內，實行雙人雙鎖管理。

　　“在藥品的包裝盒上加注運動員慎用，藥品批發(fā)企業(yè)每加注一盒，就要收15元，要價太高，我們只好把未加注的藥品都收回來，一件一件地加注�！鄙�產丙酸睪酮注射液和苯丙酸諾龍注射液的上海通用藥業(yè)股份有限公司的負責人大倒苦水。吳湞說，要求所有含有興奮劑的藥品均標識“運動員慎用”警示語，2007年10月1日以后生產的沒有標識的藥品全部下架。

　　“藥品銷售發(fā)送到哪里，運動員慎用的標志就提醒到哪里�！鄙虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)督管理局一位副局長說。從2008年4月1日起，上海對含有興奮劑的藥品，藥品批發(fā)企業(yè)在隨貨同行聯(lián)和理貨單上加注“運動員慎用”字樣。藥品零售店銷售時，藥品名加注一個星號的表示是含興奮劑的非處方藥；加兩個星或三個星，提示處方藥中含有興奮劑類物質。

　　從源頭治理

　　無資質的企業(yè)一律叫停

　　1毫克的促紅素銷價在1000美元，高額利潤驅使一些企業(yè)鋌而走險非法生產，而網絡成為獲取銷售蛋白同化制劑、肽類激素的一個極好的平臺�？偛课挥诤贾莸陌⒗锇桶蜕虅站W站為全國眾多的中小企業(yè)提供信息發(fā)布。如今，輸入“替勃龍”“諾龍”等興奮劑物質，已經無法查收到相關信息。網站的負責人介紹說，他們已經把興奮劑物質的名稱設為高危字庫，通過機器和人工等多道程序排查信息。吳湞說，現在已經對321家在網絡上進行蛋白同化制劑和肽類激素宣傳銷售的網站全部進行了嚴判，如果銷售了蛋白同化制劑、肽類激素，上追企業(yè)，這個產品是哪個企業(yè)生產的；中查網站，必須對這個網站開辦者進行處罰；下追產品。

　　上海市醫(yī)藥股份有限公司負責人說，從取得蛋白同化制劑、肽類激素生產企業(yè)批件的廠家直接進貨；從取得蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的批發(fā)企業(yè)進貨。銷售部門還對資質證明文件進行審核，并與企業(yè)所在省市藥監(jiān)局公布的目錄進行核對，只有品種與客戶對上了才可開票發(fā)貨。

　　浙江省仙居君業(yè)藥業(yè)公司因非法銷售替勃龍，生產車間已被當地藥監(jiān)部門貼上封條，庫存產品全部封存。案件已移交當地公安、工商部門處理。在浙江督查反興奮劑的吳湞說，對藥品生產經營企業(yè)生產銷售的藥源性興奮劑治理，實行“五個凡是，五個一律”，凡未取得藥品批準證明文件違法生產銷售的，一律予以吊銷《藥品生產許可證》；凡已取得藥品批準證明文件但違法生產銷售的，一律予以撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》等。無生產經營資質的企業(yè)一律叫停，在這一點決不含糊。

　　據國家食品藥品監(jiān)督管理局提供的最新數據：截至今年5月30日，共發(fā)現違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的化工類企業(yè)23家，已責令停止生產和經營；立案查處違規(guī)生產經營的藥品企業(yè)125家(其中93家為零售藥店)，吊銷《藥品經營許可證》18家，對其他違規(guī)企業(yè)依法實施了行政處罰。(記者　王君平)