發(fā)布時間:2024年06月14日 22:12 來源:中國新聞網(wǎng)
近日,國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》,6月14日,國新辦舉行吹風會進行解讀。
國家藥監(jiān)局副局長黃果介紹,近年來,國家藥監(jiān)局通過深化藥品審評審批制度改革,鼓勵、引導和服務藥品創(chuàng)新研發(fā),一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。據(jù)統(tǒng)計,2022年至今,累計批準創(chuàng)新藥品82個、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個,僅今年前五個月已經(jīng)批準了創(chuàng)新藥20個、批準了創(chuàng)新醫(yī)療器械21個。
黃果還介紹,從2017年6月,中國加入了國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)以來,至今已經(jīng)采納實施了全部68個ICH指導原則,這意味著中國藥品審評的技術要求與國際全面接軌,意味著全球同步研發(fā)的新藥可以按照同樣的規(guī)則,在中國同步申報、同步上市。目前,已經(jīng)有創(chuàng)新藥利用國際多中心臨床數(shù)據(jù)在中國實現(xiàn)了“全球首發(fā)上市”,這可以讓中國患者更早更快享受到全球最新的藥物研發(fā)成果。(記者 讓寶奎)
責任編輯:【孫靜波】