臺(tái)灣國光流感疫苗建檔人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

　　中新網(wǎng)8月16日電 據(jù)“中央社”報(bào)道，臺(tái)衛(wèi)生部門今年向賽諾菲、諾華及國光生技合計(jì)采購300萬劑季節(jié)流感疫苗，國光生技今天宣布，正進(jìn)行疫苗人體試驗(yàn)，為疫苗的保護(hù)效力與副作用建立數(shù)據(jù)庫。

　　國光生技新任發(fā)言人沈雅慧指出，進(jìn)口流感疫苗的臨床試驗(yàn)均在境外完成，由于流感流行趨勢(shì)因區(qū)域、種族、文化和環(huán)境而異，疫苗的效果和副作用可能有所不同；因此，衛(wèi)生部門并未硬性要求。國光主動(dòng)決定每年進(jìn)行本土的人體試驗(yàn)。

　　沈雅慧說，國光季節(jié)流感疫苗的人體試驗(yàn)分成18到60歲成人組、60歲以上中老年組、6個(gè)月到3歲小兒組、3到9歲兒童組、9到18歲兒少組、6個(gè)月以下嬰兒組，總計(jì)約350人。

　　各組人體試驗(yàn)陸續(xù)展開，預(yù)計(jì)10月中旬疫苗開始接種前，即可完成期中報(bào)告，得知疫苗的保護(hù)效力，再追蹤到明年2月、6月、8月，完成期末報(bào)告，了解保護(hù)抗體持續(xù)效果及疫苗不良反應(yīng)。

　　臺(tái)灣衛(wèi)生部門疾病管制局副局長周志浩表示，今年的流感疫苗廠有賽諾菲、諾華、國光3家，無論疫苗供貨商在何處進(jìn)行人體試驗(yàn)，“疾管局”要求疫苗開打前，供貨商必須取得藥證，確定疫苗安全與有效。

　　國光已向衛(wèi)生部門食品藥物管理局遞件申請(qǐng)流感疫苗藥證；按照相關(guān)規(guī)定，流感疫苗廠商可采制造技術(shù)不變、僅更新病毒類型的方式，提供疫苗安定性測(cè)試合格的數(shù)據(jù)，取得今年的流感疫苗藥證。