中新社香港10月25日電 (記者 劉大煒)香港特區(qū)政府衛(wèi)生署25日表示，“1+”審批機(jī)制將于11月1日起擴(kuò)展至包括疫苗及先進(jìn)療法制品在內(nèi)的所有新藥申請。

　　“1+”機(jī)制用以治療嚴(yán)重或罕見疾病的新藥注冊申請，在符合本地臨床數(shù)據(jù)支持等要求，并經(jīng)本地專家認(rèn)可新藥的適用范圍后，提交一個參考藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊許可，便可在香港申請注冊。根據(jù)香港相關(guān)法例，藥劑制品必須符合安全、效能及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局批準(zhǔn)注冊，方可在香港銷售或分銷。

　　香港藥學(xué)會前會長、“好藥港用”關(guān)注組召集人鄺耀深表示，相關(guān)措施有助于引入市場競爭機(jī)制，讓以前的昂貴藥物，尤其是治療心血管疾病、糖尿病等慢性病的藥物價格下降，減輕民眾負(fù)擔(dān)。

　　香港特區(qū)立法會議員林哲玄指出，并非任何申請都可得到批準(zhǔn)，而要經(jīng)過特區(qū)政府把關(guān)和本地專家推薦，也需考慮藥物在香港試用后的接受度和效果等因素，才能真正讓大家放心使用。

　　自“1+”機(jī)制生效以來，衛(wèi)生署已收到80多家藥廠的逾260個查詢，其中包括海外及中國內(nèi)地藥廠。共有5款新藥按此機(jī)制獲批準(zhǔn)注冊，分別用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌癥、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、副甲狀腺癌等疾病。

　　衛(wèi)生署表示，會擴(kuò)大相關(guān)專家組應(yīng)對增加的申請數(shù)量、種類和復(fù)雜性，亦會在明年首季提供申請前的會面咨詢服務(wù)，提升處理申請效率。(完)